{"id":5339,"date":"2021-11-15T11:49:11","date_gmt":"2021-11-15T10:49:11","guid":{"rendered":"https:\/\/www.crioac-lyon.fr\/?page_id=5339"},"modified":"2023-12-04T16:53:56","modified_gmt":"2023-12-04T15:53:56","slug":"etude-conviction","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.crioac-lyon.fr\/en\/etude-conviction\/","title":{"rendered":"CONVICTION Trial"},"content":{"rendered":"

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\u00c9valuation de l\u2019efficience du substitut osseux Cerament-G<\/strong> d\u00e9livrant localement de la gentamicine<\/strong> dans le traitement de l\u2019ost\u00e9omy\u00e9lite chronique<\/strong> des os longs : \u00c9tude randomis\u00e9e multicentrique dans le r\u00e9seau CRIOAc.
\nM\u00e9decin coordonnateur : Pr Tristan FERRY.<\/div>\n

Qu\u2019est ce que l\u2019ost\u00e9omy\u00e9lite chronique ?<\/h2>\n
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\n– L\u2019ost\u00e9omy\u00e9lite chronique est une infection ost\u00e9oarticulaire grave<\/strong>, le plus souvent situ\u00e9e au niveau des os longs (tibia, f\u00e9mur, hum\u00e9rus ou avant-bras).
\n– Elle est caract\u00e9ris\u00e9e par la pr\u00e9sence de bact\u00e9ries dans la m\u00e9dullaire osseuse<\/strong>, parfois responsable d\u2019un abc\u00e8s intra-osseux.
\n– L\u2019\u00e9radication des bact\u00e9ries est rendue difficile par la mise en jeu de m\u00e9canismes de persistance (biofilm).<\/div>\n

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Quels sont les traitements ?<\/h2>\n

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\n– Intervention chirurgicale par corticotomie<\/strong> avec plus ou moins un lambeau de couverture cutan\u00e9e suivie d\u2019une antibioth\u00e9rapie syst\u00e9mique probabiliste puis cibl\u00e9e en post-op\u00e9ratoire pendant 3 mois.
\n– L\u2019efficacit\u00e9 est fonction de la capacit\u00e9 de l\u2019antibiotique \u00e0 p\u00e9n\u00e9trer le tissu osseux.<\/p>\n

Malgr\u00e9 le traitement chirurgical et l\u2019antibioth\u00e9rapie, l\u2019\u00e9chec de la prise en charge actuel est de 20 %.<\/span><\/p>\n<\/div>\n

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Qu’est-ce que le Cerament-GTM<\/sup> ?<\/h2>\n

\"\"Il s\u2019agit d\u2019un substitut osseux, synth\u00e9tique<\/strong> (Laboratoire Bonesupport AB, Su\u00e8de) compos\u00e9 d\u2019hydroxyapatite, de sulfate de calcium et de gentamicine (bact\u00e9ricide \u00e0 large spectre), marqu\u00e9 CE (dispositif implantable), qui :
\n– Permet de combler \u00ab\u00a0l\u2019espace mort\u00a0\u00bb constitu\u00e9 au cours de la chirurgie afin d\u2019\u00e9viter que cette cavit\u00e9 remplie de sang ne s\u2019infecte.
\n– Favorise la r\u00e9g\u00e9n\u00e9ration de l\u2019os<\/strong> au sein de cet espace.
\n– Limite le risque de fracture \u00e0 moyen et long terme.
\n– D\u00e9livre localement\u00a0et durant plusieurs semaines de\u00a0<\/span>fortes doses de gentamicine<\/strong>\u00a0(qui est efficace sur la grande majorit\u00e9 des bact\u00e9ries responsables des infections ost\u00e9oarticulaires).<\/span><\/p>\n

En France , il n\u2019existe pas d\u2019autre substitut osseux avec antibiotique. Le Cerament-GTM<\/sup> permet de diminuer le nombre de r\u00e9cidives infectieuses (environ 5% en 18 mois). Cette innovation est disponible en France mais \u00e0 un prix tr\u00e8s \u00e9lev\u00e9 (entre 2500 et 4000 \u20ac) et est non rembours\u00e9e. C\u2019est pour r\u00e9pondre \u00e0 cette probl\u00e9matique que le Pr. FERRY et les HCL ont mis en place et coordonnent une \u00e9tude randomis\u00e9e nationale \u00e9valuant, dans 14 centres, le Cerament-GTM<\/sup><\/strong>. Cette \u00e9tude, d\u00e9nomm\u00e9e CONVICTION<\/strong> , est financ\u00e9e par le programme de recherche m\u00e9dico-\u00e9conomique (PRME) du Minist\u00e8re de la Sant\u00e9, et permettra d\u2019apporter des donn\u00e9es indispensables pour envisager un \u00e9ventuel remboursement en France de ce dispositif innovant.<\/p>\n